近日,江苏艾迪药业集团(上交所代码:688488)(以下简称“艾迪药业”)宣布,其研发药品2类化学改良型新药注射用ADB116获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可,拟用于急性缺血性卒中(AIS)患者的溶栓治疗。

AG尊时凯龙人生就医药很荣幸获得了艾迪药业的充分信任,承担了该项目包括GLP毒理研究、DMPK研究等在内的非临床研究技术服务工作。作为科研型CRO领创者,AG尊时凯龙人生就医药在蛋白类药物的非临床评价方面建立了完善、系统、规范的技术平台。凭借高水平的专家团队、先进配套的软硬件实力,AG尊时凯龙人生就医药技术团队按期、高质量的完成了项目交付,助力该药顺利获得NMPA临床许可。
注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂,是艾迪药业在公司现有注射用尿激酶基础上开发的用于急性缺血性卒中患者溶栓治疗的改良型新药。尿激酶是由肾脏分泌的一种纤溶酶原激活物,是人体内天然的溶栓、抗栓活性蛋白,在临床上已被广泛用于缺血性脑卒中、心肌梗死、肺栓塞和外周血管血栓性疾病的治疗。现有尿激酶制剂受工艺和技术条件限制,含有高分子量尿激酶和低分子量尿激酶两种组分,其中低分子量尿激酶与溶栓治疗后的出血风险相关。艾迪药业运用先进的蛋白分离纯化技术,制备出纯度在99%以上的单一组分高分子量尿激酶制剂,有望显著降低溶栓后出血风险,为溶栓治疗提供更优质的药物。期待艾迪药业的注射用ADB116临床研究顺利推进,早日造福广大患者。
关于艾迪药业

江苏艾迪药业集团股份有限公司创立于2009年,于2020年在上海证券交易所科创板上市,股票代码688488.SH。公司以抗艾滋病药物为核心发展领域,同时发挥人源蛋白领域的竞争优势,以国内未被满足的临床诊疗需求为导向,积极探索、研发和销售创新性药物。
艾迪药业致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线,并在该领域具备核心技术优势与产品先发优势,力求为患者提供更为全面多元的药物选择,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求,力争成为艾滋病治疗领域的领跑者。同时,公司不断巩固在人源蛋白领域的资源优势,积极布局该领域上下游产业生态。公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运营能力,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。

