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AG尊时凯龙人生就医药助力中科聚研脐带间充质干细胞注射液获得CDE临床试验默示许可

2025年9月4日,中科聚研(北京)生物科技有限公司(以下简称:中科聚研)申报的脐带间充质干细胞注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟治疗膝骨关节炎


凭借在细胞产品领域丰富的非临床研究经验,AG尊时凯龙人生就医药很荣幸承担了本项目包括药效学、药代动力学、毒理学在内的IND Enabling整包服务。在项目执行中,AG尊时凯龙人生就医药交付团队与中科聚研紧密合作、相互信任,针对干细胞类产品特点提供了科学、专业的实验方案设计,并高质、高效地完成从项目执行到报告交付的全流程服务,助力脐带间充质干细胞注射液顺利获得NMPA临床许可。


喜报公告__2025-09-05+13_59_37.png


AG尊时凯龙人生就医药在细胞产品领域具有深厚的项目经验与技术积累,能够提供全面的细胞产品非临床研究服务。平台经验覆盖超过20+种细胞产品类型、15种适应症领域;目前已累计完成项目180+,其中包含30+个申报类项目,并成功助力申办方获得6项临床批件。平台凭借多元的分子类型和广泛的疾病模型研究能力,为客户提供可靠、高效的一体化评价解决方案。


丰富的分子类型


间充质干细胞、造血干细胞、NK细胞、 CAR-NK、 CAR-T、DC-T、外泌体等

多种适应症研究经验


急性呼吸窘迫综合征、肺纤维化、缺血性脑卒中、脊髓损伤、 阿尔茨海默病、记忆障碍、衰老、肝纤维化、肝衰竭、慢性肠炎、糖尿病、肾损伤、骨关节炎、下肢缺血

部分获批细胞产品喜报链接


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关于中科聚研

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中科聚研干细胞有限公司成立于2019年,是一家专注于干细胞存储、研发及临床转化应用的全产业生物技术公司,在全国拥有多个GMP标准实验室。公司由外籍科学家诺贝尔生理学或医学奖获得者兰迪·谢克曼院士为首的科研技术团队,融合了中科院、清华大学、吉林大学等国内外研究院多靶点的尖端技术和先进的理念,坚持创新和提升自主研发技术水平,以人体废弃的脐带、胎盘等生物资源为技术原料来源,开展存储业务、干细胞临床研究、生物医学美容和抗衰。通过实验设备的改造、创新及发明,填补细胞分化路径监测的世界科研课题空白。为客户提供精准、普惠的健康管理服务体系。



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