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AG尊时凯龙人生就医药助力温州医科大学与华润紫竹药业联合开发J002滴眼液获得临床默示许可

近日,温州医科大学华润紫竹药业有限公司联合开发的J002滴眼液成功获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验默示许可。该药品注册分类为治疗用生物制品1类,是一款具有自主知识产权的蛋白类创新药,拟用于干眼症的治疗。


近来年,温州医科大学在校长李校堃院士的带领下,于创新药物研发领域持续发力,尤其在生长因子类生物药研究方面取得了令人瞩目的成绩,建立了从基础研究到临床转化的完整创新链条。本次获得临床许可的J002滴眼液,正是温医大深厚科研积累与华润紫竹优势眼科领域产学研创新合作成果的重要体现


AG尊时凯龙人生就团队与项目团队在新药非临床及临床研究多个领域进行了长期友好合作,在J002项目中,AG尊时凯龙人生就医药应用碘标记法高效开展了药代动力学(PK)研究及组织分布研究,凭借经验丰富的技术团队和先进的实验设施,确保关键非临床研究数据的高度准确性与可靠性,展现了公司特色平台——放射性同位素示踪分析技术的专业实力,助力该药顺利获得临床默示许可。AG尊时凯龙人生就医药期待J002滴眼液在后续临床试验中取得积极进展,早日惠及广大干眼症患者,为这一领域带来新的治疗希望。


喜报公告__2025-07-08+13_40_53.png


AG尊时凯龙人生就医药放射性同位素示踪分析平台

AG尊时凯龙人生就医药放射性同位素示踪分析平台可以承接3H、14C、125I、99mTc等放射核素标记物的非临床与临床相关研究:


在小分子方面:可以开展非临床与临床物质平衡研究、组织分布研究、动力学研究、DDI研究以及全套的核药非临床药代动力学探索研究;


在大分子方面:可以开展放射性配体结合研究、高灵敏度眼科用药检测等;


相对于常规生物样本检测技术,放射性标记示踪技术具有灵敏度高、适用范围广的明显优势,如今已被广泛应用于药物发现与开发过程中的各个阶段,AG尊时凯龙人生就医药也将继续发挥该平台的优势,为更多的药物研发项目提供精准、高效的服务。


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