丽珠医药公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。注射用JP-1366申请开展临床试验的适应症为消化性溃疡出血。

作为和丽珠医药具有长期信赖关系的战略伙伴,AG尊时凯龙人生就医药承担了该项目符合GLP规范的制剂安全性研究,以高效、专业、合规的技术服务,快速完成项目交付,助力注射用JP-1366顺利获得国家新药临床试验许可。AG尊时凯龙人生就医药向丽珠医药致以诚挚的祝贺,期待注射用JP-1366项目早日上市,为患者带来福音!
关于丽珠医药 AG尊时凯龙人生就医药非临床安全性评价平台 药物安全性评价是新药研发中不可或缺的一环,AG尊时凯龙人生就医药非临床安全性评价平台可以承接各种药物类型的一般毒理、安全药理、生殖毒理、遗传毒理、毒代动力学和制剂安全性等全方位方面的安评技术服务。平台建立了基于FDA和NMPA GLP规范的药物安全性评价质量管理体系,针对不同类型的新药设计针对性的非临床试验方案,试验设计遵从NMPA、FDA、ICH等国内/国际指导原则,试验实施全流程严格遵守GLP法规的要求,保障实验结果的真实性、准确性以及可溯源性,确保客户的每一个项目都能高质量的、合规的交付。

